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诺泰生物连云港工厂原料药GMP查看全经过
来源:农产品    发布时间:2025-02-10 20:55:06

  财中社2月10日电 诺泰生物(688076)发布了重要的公告,公司近来收到韩国食品药品安全部签发的原料药GMP评价查看成果及江苏省药品监督管理局签发的《药品GMP契合性查看奉告书》。公告指出,公司连云港工厂的司美格鲁肽原料药(106车间)、氟维司群原料药(103车间)出产线经过了韩国食品药品安全部的现场查看,而依帕司他原料药、匹可硫酸钠原料药(103车间)出产线则经过了江苏省药品监督管理局的现场查看。

  此次GMP现场查看的成果为,公司在2023年11月13日至11月17日的查看中,司美格鲁肽和氟维司群原料药的出产线均契合GMP规范。而依帕司他和匹可硫酸钠原料药的查看则在2024年12月23日至12月25日进行,相同得到了契合规范要求的定论。这表明公司具有契合法规商场规范的出产质量管理体系,可以很好的满意相关法规商场的收购需求,对公司未来的客户拓宽具有积极意义。

  2024年前三季度,诺泰生物完成收入12.52亿元,归母净利润3.50亿元。